標識和可追溯性控制程序

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1.目的
在產品實現過程中使用適宜的方法識別產品，防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產品混淆和誤用，并使之具有可追溯性。
2.適用范圍
適用于公司產品，自原材料入庫到產品出庫交付各階段的標識。
3．規(guī)范性引用文件
《記錄控制程序》《不合格品控制程序》
4.術語和定義
無
5.職責
5.1技術部負責對生產過程中原材料、在制品、產品的標識進行規(guī)定。
5.2質量部負責標識和可追溯性系統(tǒng)控制的統(tǒng)一歸口管理；負責對公司出現重大質量問題的產品進行追溯。
5.3生產計劃物資部和各制造中心負責所轄區(qū)域內產品的標識工作，并對所使用的各種標識進行必要的維護。
5.4質量部負責原輔材料、半成品、成品檢驗和實驗狀態(tài)的標識，并保持質量檢驗記錄。
6.管理內容
6.1產品的標識原則
對于可能造成混淆的產品，各責任單位都應作出相應的產品標識，以防止誤用。標識應遵循以下原則：
a、所使用的標識與被標識品不能分離；
b、標識醒目，置于容易看見的地方；
c、應注意產品移出標識區(qū)域后，對其標識的更改、補充和轉移。
6.2采購產品的標識
6.2.1采購物資以原包裝信息作為標識，經檢驗合格的物資入庫后有倉庫保管員掛貨物卡或標牌，倉庫保管員做入庫手續(xù)。經檢驗不合格的物資，由保管員掛不合格標牌，按《不合格品控制程序》處理。
6.2.2貨物卡或標牌上反映出物資的名稱、規(guī)格、型號、供貨單位等。
6.2.3采購進貨無標識的產品，應由倉庫保管員核查后進行標識。
6.2.4倉庫保管員必須保持產品的帳、物、卡一致。
6.2.5生產計劃物資部和使用單位負責各自管轄區(qū)域內有害化學品和其他原輔材料的隔離存放和管理。
6.3半成品的標識
公司流轉過程中的半成品，如單晶硅棒、多晶硅錠、開方小方錠、硅片等均通過晶體編號或隨工單進行標識，生產現場工作人員應做好當班原始記錄并簽名。
6.4產成品的標識
6.4.1經質量部檢定合格的硅棒，根據質量情況發(fā)放相應等級的合格證或標簽進行標識。
6.4.2產品未經檢驗或某項指標檢測結果沒有出來時，則由生產制造部將其集中堆放，并在其放置地點設置“待檢”標識牌。
6.4.3對于特殊處理的產品，應該使用臨時標識，標識特殊處理的原因和要求。
6.5產品的可追溯性
6.5.1各制造中心對各自生產出的產成品進行標識，做好運轉狀態(tài)記錄，以確保產品的可追溯性。
6.5.2當顧客投訴或產品出現重大質量問題時，由質量部依據文件或記錄，組織相關部門進行追溯。
a、按照標識的產品名稱、生產日期、生產班組，區(qū)分不同工序及問題的屬性和性質。
b、根據問題的屬性和性質，核查記錄、標識等，確定產品的責任部門或有關責任人員，以便查找問題的原因，采取相應的糾正措施。
6.5.3當顧客或合同有追溯要求時，產品應做到質量的可追溯性。追溯的主要依據是質量文件（如質量計劃、工藝文件和檢驗規(guī)程等）和記錄（如進貨檢驗、過程和產品的監(jiān)視和測量記錄等），并且這些文件和記錄具有唯一性標識。
7.相關記錄
7.1《材料標識卡》
7.2《不合格品報告單》
8.附錄
無 rn本篇文章來源于PMC資源網公益網站生管物控網

發(fā)布：2025-12-15 20:36 編輯：泛普軟件 · xiaona [打印此頁] [關閉]