工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

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1目的
為了規(guī)范工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，確保其有效性，特制訂本工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

2范圍
適用于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證和CQC標(biāo)志認(rèn)證的工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查。

3職責(zé)
3.1檢查組負(fù)責(zé)實(shí)施工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查；
3.2檢查處/分中心負(fù)責(zé)對(duì)檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。

4檢查流程
1）檢查前準(zhǔn)備
2）首次會(huì)議（初始工廠檢查）/檢查前溝通（監(jiān)督檢查）
3）現(xiàn)場(chǎng)檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查）
4）指定試驗(yàn)
5）內(nèi)部溝通（需要時(shí)）
6）末次會(huì)議（初始工廠檢查）/情況通報(bào)（監(jiān)督檢查）

5必須檢查的文件和記錄
5.1工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序：
（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；
（2）產(chǎn)品變更控制程序；
（3）文件和資料控制程序；
（4）質(zhì)量記錄控制程序；
（5）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；
（6）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；
（7）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；
（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；
（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；
（10）不合格品控制程序；
（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；
（12）與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；
（13）質(zhì)量計(jì)劃；
（14）必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。
5.2工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄：
（1）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；
（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；
（3）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；
（4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；
（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；
（6）不合格品的處置記錄；
（7）內(nèi)部審核的記錄；
（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；
（9）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；
（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄；
（11）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；
（12）對(duì)不同產(chǎn)品的其它特殊要求。
rn本篇文章來(lái)源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站生管物控網(wǎng)

發(fā)布：2025-12-16 03:15 編輯：泛普軟件 · xiaona [打印此頁(yè)] [關(guān)閉]